6月4日，我国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获国家药监局批准上市。这款由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研发的疫苗，成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破了进口九价HPV疫苗在中国市场的垄断，标志着我国疫苗研发水平迈上新台阶。

　　针对大家关心的热点问题，福建省药监局为您权威解答？？：

　　Q1

　　国产九价HPV疫苗适用哪些人群？

　　当前国产九价HPV疫苗首发适应症聚焦于女性群体，中国大陆获批适用人群为9-45岁女性。值得注意的是，男性适应症尚未纳入国产疫苗获批范围，目前仅进口疫苗在国内获批该适应症。

　　Q2

　　国产九价接种程序是怎样的？

　　9-17岁女性：接种两剂（第0、6个月）

　　18-45岁女性：接种三剂（第0、1、6个月）相比进口疫苗（15岁以上需接种三剂），国产疫苗在15-17岁女性中可减少一剂次接种。

　　Q3

　　国产九价与进口疫苗相比有何优势？

　　价格可能更实惠：据行业预测，单剂价格可能低于进口疫苗（进口约1300元/剂），最终以各省采购价为准。

　　接种更便捷：15-17岁女性可减少一剂次接种。

　　产能更充足：国产九价HPV疫苗为大肠杆菌表达系统，进口九价HPV疫苗为酵母表达系统。前者采用全球首创的大肠杆菌表达技术，生产周期短（约1个月），杂质控制优、生产成本低，可缓解“一针难求”问题。

　　Q4

　　国产九价效果和安全性如何？

　　根据国际权威期刊《柳叶刀·感染病学》发表的临床研究：

　　保护效果相当：国产九价和进口九价所预防的HPV型别一样，均覆盖了九种高危/低危型HPV病毒。同样可以预防高危型HPV16、18、31、33、45、52、58型感染，预防超过90%的宫颈癌；以及低危型HPV6、11型感染，有效预防超过90%的生殖器疣。

　　抗体阳转率：国产九价和进口九价相比，九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%。

　　安全性良好：总体不良反应发生率42.6%（进口疫苗为47.3%），多为轻微反应如注射部位疼痛、低热。

　　Q5

　　感染了HPV还有必要打HPV疫苗吗？

　　九价HPV疫苗是首款获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，研究显示未接种女性宫颈癌发病风险较接种者高200%（需结合其他风险因素），接种疫苗可显著降低浸润性宫颈癌发生率。即使已感染部分HPV型别，仍建议及时接种，疫苗对未感染型别具有交叉保护作用。

　　Q6

　　接种后还需定期筛查宫颈癌吗？

　　有必要。疫苗无法覆盖所有高危HPV型别，且对已感染型别无治疗作用。根据《中国癌症杂志》2025年指南，25岁以上女性仍需每3-5年进行宫颈细胞学联合HPV检测，以预防筛查。

　　Q7

　　国产九价疫苗保护期有多久？需要补种吗？

　　国产疫苗因上市时间较短，长期保护效力数据仍在持续观察中，暂无明确补种推荐；据数据显示，进口疫苗接种后保护效力可持续至少10年，且抗体水平未见显著下降。

　　Q8

　　国产九价与其他疫苗接种间隔多久？

　　常规间隔：建议与新冠疫苗、流感疫苗等非紧急疫苗间隔14天以上；

　　特殊情况：若需接种狂犬病疫苗或破伤风疫苗，可优先接种且无需间隔，以保障生命安全。

　　Q9

　　需要特别注意什么？

　　对疫苗活性成分过敏、妊娠期女性不宜接种，急性疾病期建议推迟。

　　接种后需留观30分钟，如出现严重过敏反应（如呼吸困难）立即就医。

　　男性接种选择：目前仅进口疫苗获批男性适应证。